Framleiðsla lækninga umbúða verður að fara fram í hreinu umhverfi og fylgja ströngum gæðastjórnunarreglum fyrir lækningatæki.
Hráefnisundirbúningur og for-meðhöndlun: Öll hráefni (svo sem hreinsað vatn, glýserín, kollagen, ó-ofinn dúkur, PU filmur o.s.frv.) verða að uppfylla læknisfræðilega-staðla. Mikilvægir þættir krefjast for-meðhöndlunar-eins og háan-hita- og háþrýstingssótthreinsunar- eða kóbalt-60 geislun - til að tryggja upphaflega dauðhreinsað ástand.
Hópur og blöndun: Innan hreinherbergis eru hráefni vigtuð nákvæmlega í samræmi við tiltekna vöruformúlu. Fyrir umbúðir sem eru byggðar á vökva eða hlaupi, eru innihaldsefnin sett í einsleitt ýruefni, þar sem háhraða hristing er notuð til að ná fullkominni einsleitni.
Einsleitni, froðueyðing og síun: Blandað efni fer í froðueyðandi ferli, með því að nota nákvæma síunarskjái til að fjarlægja loftbólur og óuppleystar agnir og lágmarka þannig óhreinindi í lokaafurðinni.
Fylling og lokun: Fyrir fljótandi umbúðir er einsleita og síaða lausnin fyllt í for-sótthreinsuð umbúðir í hreinu umhverfi, fylgt eftir með lokun. Áður en innsiglun fer fram er handvirk sjónræn skoðun framkvæmd til að sannreyna skýrleika lausnarinnar.
Ófrjósemisaðgerð: Þetta er mikilvæga skrefið til að tryggja ófrjósemi vörunnar. Algengar aðferðir eru meðal annars ófrjósemisaðgerð með geislun eða dauðhreinsun með raka hita. Framleiðendur geta einnig valið að setja upp-sótthreinsunarbúnað heima-frekar en að útvista ferlið-til að draga úr kostnaði og viðhalda gæðatryggingu.
Lokaumbúðir og vörugeymsla: Eftir ófrjósemisaðgerð fara fullunnar vörur í lokaþéttingu með því að nota dauðhreinsuð umbúðaefni til að koma í veg fyrir mengun meðan á flutningi stendur, eftir það eru þær fluttar í vörugeymsluna til geymslu.
