Rafskautspúðar fyrir fullorðna hjartastuðtæki

Rafskautaplástrar okkar fyrir fullorðna hjartastuðtæki eru -afkastamikil, einnota-lækningatæki sem eru hönnuð til að vera mikilvægt viðmót milli hjartastuðtækis eða sjálfvirks utanaðkomandi hjartastuðtækis (AED) og sjúklings sem fær skyndilega hjartastopp. Þessar for-hleyptu, sjálflímandi púðar eru hannaðar til að skila-lífssparandi hjartastuðshöggum og samstilltri raflosun, en auðvelda samtímis hjartalínuriti fyrir fullorðna sjúklinga. Þeir eru nauðsynlegir hlutir í bráðamóttöku sjúkrahúsa, sjúkrabílum og AED forritum fyrir almenning, þar sem áreiðanleiki og hraði eru í fyrirrúmi.

Framleiðsla á rafskautaplástrum okkar felur í sér háþróaða efnisfræði og nákvæmni framleiðslu til að tryggja hámarksafköst og öryggi sjúklinga.

Leiðandi hydrogel tækni:Við notum sérstakt, læknisfræðilegt-hýdrogelblöndu. Þetta háþróaða hlaup tryggir ofur-lágt viðnám fyrir skilvirkan orkuflutning, viðheldur yfirburða viðloðun við ýmsar húðgerðir (þar á meðal svifryk eða loðnar brjóst) og er hannað til að vera ofnæmisvaldandi til að lágmarka ertingu í húð. Einstök sameindabygging þess tryggir stöðuga leiðni og skýrleika merkja fyrir nákvæma taktgreiningu.

Íhlutasamsetning:Hver púði samanstendur af mörgum lögum. Leiðandi hlaupið er lagskipt á sveigjanlega, mótaðan froðu eða ó-ofið bakefni sem gerir púðanum kleift að festast vel við útlínur líkamans. Silfur/silfurklóríð (Ag/AgCl) húðaður skynjari veitir stöðuga rafleið. Samsetningin inniheldur þungan-, styrktan vír (fáanlegur í ýmsum lengdum, allt að markaðs-leiðandi 60 tommur) með sjúklingstengi sem er sérstaklega hannað fyrir samhæfingu við helstu vörumerki hjartastuðtækja (td Physio-Control, ZOLL, Philips, Nihon Kohden).

Pökkun og dauðhreinsun:Til að varðveita raka hlaupsins og tryggja ófrjósemi er rafskautunum pakkað með háu-heildarhita-þéttingarferli í loftþéttum álpappírspokum. Þessar umbúðir, sem eru í samræmi við ISO 11607 staðla, tryggja heilleika vöru og lágmarks geymsluþol upp á 24 til 36 mánuði.

Sem sérstakur framleiðandi rafbúnaðar til lækninga bjóðum við upp á sérstaka kosti sem eiga rætur í áratuga sérhæfðri reynslu og lóðréttri samþættingu.

• Lóðrétt samþætt framleiðsla: Aðstaða okkar sér um allt framleiðsluferlið í-húsinu, allt frá vatnsgelsamsetningu og húðun til deyja-skurðar, prentunar og sjálfvirkrar pökkunar. Þessi enda-to-endastýring tryggir stranga lotu-til-samkvæmni, hraða frumgerð og sveigjanleika til að mæta sérsniðnum OEM/ODM verkefnum, þar á meðal sérsniðnum tengjum, kapallengdum og fjöltyngdum umbúðum.
• Strangt gæðaeftirlit: Sérhver framleiðslulota gengst undir ströngu-ferli og lokaskoðanir. Við framkvæmum rafviðnámspróf, endurheimtarpróf á hjartastuð (til að tryggja getu hjartalínurits eftirlits eftir -lost) og hröðunarrannsóknir á öldrun til að sannreyna frammistöðukröfur. Skuldbinding okkar við gæði tryggir að rafskautin okkar skili fyrsta-áfalli þegar það skiptir mestu máli.

Framleiðslugæðakerfi okkar og vörur eru í samræmi við ströngustu alþjóðlega eftirlitsstaðla, sem tryggir alþjóðlegan markaðsaðgang og öryggi sjúklinga.

• Gæðastjórnunarkerfi: Aðstaða okkar er vottuð samkvæmt ISO 13485:2016, alþjóðlegum staðli fyrir gæðastjórnunarkerfi lækningatækja. Þessari vottun er viðhaldið og endurskoðað af leiðandi alþjóðlegum tilkynntum aðilum eins og British Standards Institution (BSI).
• Alheimsmarkaðsaðgangur (MDSAP): Við uppfyllum áætlun um lækningatæki fyrir staka endurskoðun (MDSAP), sem uppfyllir reglugerðarkröfur margra markaða, þar á meðal Ástralíu, Brasilíu, Kanada, Japan og Bandaríkin, og hagræða getu okkar til að þjóna alþjóðlegum viðskiptavinum.
• Vöruöryggi og frammistaða (CE & FDA): Rafstuðsrafskautin okkar eru CE merkt samkvæmt reglugerð um lækningatæki (MDR)

2017/745, sem sýnir fram á samræmi við evrópska heilbrigðis-, öryggis- og umhverfisstaðla. Fyrir bandaríska markaðinn eru rafskautin okkar FDA-skráð og hreinsuð, sem uppfylla strangar frammistöðukröfur alríkislyfjaeftirlitsins. Ennfremur eru öll efni prófuð með tilliti til lífsamhæfis í samræmi við ISO 10993 staðla, sem tryggir að þau séu örugg fyrir snertingu við húð.

Við bjóðum upp á alhliða rafskautapúða, þar með talið uppsetningar fyrir fullorðna og börn, fyrir bæði klínískar og þjálfunarnotkun. Við styðjum lágt lágmarkspöntunarmagn (MOQs) fyrir tilraunaáætlanir og stækkaða framleiðslu fyrir alþjóðlega dreifingu. Einkamerkjaþjónusta er í boði til að auka viðveru vörumerkisins á markaðnum.