Vöruyfirlit:

Framleiðsluupplýsingar og tækniforskriftir:
Plásturinn er með nákvæmri-hönnuðum fjöl-laga smíði sem samanstendur af læknisfræðilegu-pólýúretanfilmu (PU) baki, mjög gleypnu hýdrókolloid límgrunni og hlífðarfóðri. Framleiðsluferlið felur í sér háþróaða leysi-lausa fjölliðun og nákvæmni deyja-tækni. Kjarnasamsetningin notar vatnssækið hlaupfylki sem er fínstillt með svörun yfirborðsaðferðafræði, sem venjulega samanstendur af NP700 (8g), glýsínáli (0,8g), glýseróli (120g), kaólíni (3,4g) og vínsýru (0,3g) til að ná fullkomnu jafnvægi á viðloðun, samloðun og vökvaupptöku. Framleiðsluferlið skapar fyrirferðarlítið þrívíddar netkerfi með kross-tengdum jónatengi milli Al³⁺ jóna og karboxýlhópa, sem tryggir að hlaupið viðheldur uppbyggingu heilleika á sama tíma og það gleypir óhreinindi. Hver plástur gengst undir strangar gæðaprófanir fyrir fyrstu viðloðun, flögnunarstyrk (venjulega 1,0-2,0 N/cm) og flutningshraða rakagufu. Staðlaðar stærðir eru á bilinu 10-14 mm í þvermál fyrir blettameðferðir, með sniðmögnuðum-brúnarmöguleikum í boði fyrir aukið húðsamræmi og ósýnileika. Framleiðsla fer fram í ISO Class 7 (Class 10.000) hreinherbergjum með ströngu umhverfiseftirliti til að tryggja ófrjósemi vöru og frelsi frá örverumengun. Plástrar eru fáanlegir í ýmsum útfærslum, þar á meðal ó-afsniðnum (stöðluðum), skrúfuðum-kantum (ofurþunnur) og sérprentaðri hönnun með lógóum eða skreytingarhlutum.
Kostir framleiðanda:
Sem sérhæfður OEM / ODM framleiðandi með lóðrétt samþætta starfsemi, höldum við ströngu gæðaeftirliti yfir alla aðfangakeðjuna frá hráefnisöflun til fullunnar vöruumbúða. Aðstaða okkar starfar samkvæmt ISO 13485:2016 vottuðum gæðastjórnunarkerfum, með sérstökum rannsókna- og þróunarstofum fyrir hagræðingu samsetninga og hraðvirkri frumgerð. Við höfum fjárfest umtalsvert í sjálfvirkum framleiðslulínum með nákvæmni snúningsmótum-skurði, sjónskoðunarkerfum og háhraða umbúðabúnaði, og náðum framleiðslugetu yfir 100 milljónir eininga árlega í mörgum framleiðslustöðvum í Guangdong og Zhejiang héruðum{8}} í fremstu læknisfræði héruðum{7}} í læknisfræði{7}}kína. . Tækniteymi okkar sérhæfir sig í sérsniðnum samsetningum, þar á meðal innleiðingu virkra efna (tetréolíu, salisýlsýra, centella asiatica eða nornahnetuseyði) til að veita frekari-bólgueyðandi og bakteríudrepandi ávinning. Með yfir 15 ára reynslu af samningsframleiðslu, þjónum við helstu snyrtivöru- og lyfjavörumerkjum sem krefjast einkamerkinga, sérsniðinna umbúðastillinga (stök þynnupakkning, renniláspakkningar eða pappírskassar) og alhliða eftirlitsstuðning fyrir alþjóðlegan markaðsaðgang. Gæðastjórnunarkerfið okkar felur í sér öflugan rekjanleika lotu, stöðugleikaprófanir (staðfest 24-36 mánaða geymsluþol) og eftirlitsaðferðir eftir markaðssetningu í samræmi við alþjóðlegar væntingar um stöðugar umbætur.
Vottun og samræmi:
Ósýnilegu unglingabólur okkar eru framleiddir í fullu samræmi við alþjóðlega eftirlitsstaðla:
- ISO 13485:2016: Full vottun fyrir gæðastjórnunarkerfi lækningatækja sem nær yfir hönnun, þróun og framleiðslu á hýdrókollóíðumbúðum og bólumeðferðarvörum
- ISO 22716: Vottun fyrir góða framleiðsluhætti fyrir snyrtivörur (GMP), sem tryggir að farið sé að ströngum hreinlætis- og gæðareglum fyrir snyrtivörur-
- FDA stofnunarskráning: Aðstaða skráð hjá matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna; vörur sem eru í samræmi við viðeigandi flokkunarkröfur fyrir snyrtivörur eða lækningatæki
- CE-merking (MDR): Vottuð samkvæmt evrópskri lækningatækjareglugerð (ESB) 2017/745 fyrir lækningatæki í flokki I þar sem við á, með tækniskjölum skoðuð með tilliti til almennra öryggis- og frammistöðukröfur
- ISO 10993 lífsamrýmanleiki: Yfirgripsmikil próf staðist fyrir frumueitrun (ISO 10993-5), húðnæmingu (ISO 10993-10) og ertingu (ISO 10993-23), sem staðfestir ekki ertandi, ofnæmisvaldandi eiginleika sem henta fyrir viðkvæma húð
- REACH & RoHS samhæft: Framleiðsluferlar lausir við hættuleg efni, þar á meðal þalöt, latex og þungmálma; fullar efnisyfirlýsingar fáanlegar sé þess óskað
- NMPA vottun: Gilt framleiðsluleyfi fyrir lækningatæki fyrir markaðsaðgang í Kína þar sem þess er krafist
- USP Class VI prófun: Í boði fyrir læknisfræðilega-gráðu afbrigði sem krefjast hæsta stigs tryggingar á lífsamhæfi
- Sterility Assurance: EO ófrjósemisaðgerð eða smitgátsframleiðsluferli fullgilt samkvæmt gildandi stöðlum, með ófrjósemistryggingarstig (SAL) upp á 10⁻⁶ fyrir dauðhreinsaðar-vörur
Unglingabólur ósýnilegu plástrarnir okkar tákna sameiningu háþróaðrar hýdrókollóíðatækni og afburða nákvæmni í framleiðslu, sem skilar frásogsgetu, viðloðunafköstum og ósýnilegri slitreynslu sem þarf fyrir nútíma unglingabólurmeðferðarlausnir.
maq per Qat: unglingabólur ósýnilega plástra, Kína unglingabólur ósýnilega plástra framleiðendur, birgja, verksmiðju